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ItalianoDruckkaskaden
Definierte Druckdifferenzen zwischen den Zonen halten Kontamination dort, wo sie hingehört: draußen. Das Druckkonzept legt je Raum Richtung und Differenz fest.
Branchen · Pharma & Reinraum
TGA-Planung für Pharma, Reinraum und GMP-Umgebungen
Reinräume verzeihen keine ungenaue Planung: Druckkaskaden, Luftwechsel und Monitoring müssen nicht nur funktionieren, sondern qualifizierbar dokumentiert sein. PCM-Reichl plant TGA mit Reinraum-Verständnis – von der GMP-gerechten Lüftung bis zum Monitoring. Aus Lindau am Bodensee und Memmingerberg im Allgäu – deutschlandweit, in Österreich, der Schweiz und international.
EU-GMP-Leitfaden & Annex 1
Reinraumklassen nach DIN EN ISO 14644
Qualifizierung DQ/IQ/OQ mitgedacht
GMP-Anforderungen
GMP-gerechte Gebäudetechnik: Anforderungen aus EU-GMP-Leitfaden und Annex 1
In Pharma- und Reinraumprojekten definiert nicht allein der Bauherr die Anforderungen, sondern das Regelwerk: Der EU-GMP-Leitfaden und insbesondere Annex 1 setzen Vorgaben, die tief in die Gebäudetechnik hineinreichen – von der Luftführung über die Materialwahl bis zur lückenlosen Dokumentation. Die wichtigsten Richtwerte aus Annex 1 fasst unser Fachbeitrag Reinraumlüftung nach EU-GMP Annex 1 zusammen.
PCM-Reichl übersetzt Nutzeranforderungen (URS) und Raumbuch in prüfbare Spezifikationen – als Teil einer koordinierten TGA-Planung, bei der Lüftung, Medienversorgung, Elektrotechnik und MSR aus einem Modell kommen.
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Anforderungen sauber übersetzt: Aus URS und Raumbuch werden eindeutige, prüfbare Vorgaben je Gewerk.
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Dokumentation, die der Qualifizierung standhält: Planungsunterlagen so strukturiert, dass DQ, IQ und OQ darauf aufbauen können.
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Schnittstellen ohne Lücken: Lüftung, Medien, Elektro und Monitoring koordiniert geplant statt nebeneinander.
Leitgewerk Lüftung
Reinraum-Lüftung: Druckkaskaden, Luftwechsel, Klassifizierung nach DIN EN ISO 14644
Die Lüftung ist das Leitgewerk jedes Reinraums: Sie hält die Partikelkonzentration in der geforderten Klasse, stabilisiert die Druckverhältnisse zwischen den Zonen und führt Wärme- und Stofflasten ab. Geplant wird nach DIN EN ISO 14644 und den GMP-Reinheitsklassen.
Luftwechsel & Strömung
Luftwechselraten und Strömungsführung – turbulent verdünnend oder turbulenzarm verdrängend – leiten sich aus Reinraumklasse und Nutzung ab.
Klassifizierung ISO 14644
Die Norm klassifiziert Reinräume über die zulässige Partikelkonzentration der Luft. Die Klasse bestimmt Filterstufen, Luftmengen und Messkonzept.
●DIN EN ISO 14644
●EU-GMP-Klassen A–D
●Annex 1
Gut zu wissen
Was bedeutet GMP für die TGA-Planung konkret?
Drei Dinge: eine Dokumentationstiefe weit über dem üblichen Planungsstandard, eine Material- und Anlagenwahl, die Reinigbarkeit und Produktschutz priorisiert, und eine Planung, die die spätere Qualifizierung von Anfang an mitdenkt. In der Designqualifizierung (DQ) wird geprüft, ob die Planung die Anforderungen erfüllt; Installations- und Funktionsqualifizierung (IQ/OQ) prüfen später gegen diese Unterlagen.
Für die Planung heißt das: Jede Auslegung braucht eine nachvollziehbare Begründung, jede Änderung einen dokumentierten Weg. Wer das von Beginn an einplant, qualifiziert ohne Umwege.
MSR & Monitoring
MSR und Monitoring im Reinraum: Partikel, Druck, Temperatur, Feuchte
GMP-Umgebungen müssen ihre Bedingungen nicht nur halten, sondern lückenlos belegen. Das Monitoring erfasst die kritischen Parameter kontinuierlich, alarmiert bei Abweichungen und dokumentiert revisionssicher. Die zugehörige MSR-Technik planen wir als eigenes Gewerk – mehr dazu unter Gebäudeautomation & MSR-Planung.
✓Partikelkonzentration je Reinraumklasse
✓Raumdruck und Druckdifferenzen zwischen den Zonen
✓Temperatur und relative Feuchte
✓Alarmierung, Trendaufzeichnung, revisionssichere Dokumentation
Herkunft
Unsere Herkunft: TGA-Kompetenz aus der Reinraumtechnik
PCM-Reichl ist als Büro mit Fokus auf Reinraum- und GMP-Umgebungen gestartet – heute planen wir TGA für alle Branchen, das Reinraum-Verständnis ist geblieben. Wer Druckkaskaden, Reinraumklassen und qualifizierungsgerechte Dokumentation beherrscht, plant auch Industrie- und Gewerbeprojekte präziser.
Für Sie heißt das: ein TGA-Planungsbüro, das regulatorische Anforderungen nicht erst nachschlagen muss – zwischen Bodensee und Allgäu eine seltene Kombination. Alle Leistungen finden Sie im Überblick, unsere Region unter TGA-Planung Allgäu & Bodensee.
Kritische Gewerke & FAQ
Welche Gewerke sind im Reinraumbau am kritischsten?
Lüftung und MSR zuerst: Die Lüftung hält Reinraumklasse und Druckkaskade, die MSR-Technik regelt und belegt beides – fällt eines aus dem Konzept, kippt die Qualifizierung. Danach folgen Medienversorgung und Elektrotechnik. Entscheidend ist, die Gewerke koordiniert statt nacheinander zu planen – bis zur Fachbauleitung TGA in der Ausführung.
Dazu gehört die Kälteversorgung: Reinraum-Lüftungsgeräte und Prozesse brauchen gesicherte Kälte – wir planen sie mit, siehe Prozesskälte und Kälteanlagen.
Was ist ein Reinraum nach DIN EN ISO 14644?
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Ein Raum, in dem die Partikelkonzentration der Luft geregelt und überwacht wird. Die Norm klassifiziert von ISO 1 bis ISO 9; in Pharma-Umgebungen kommen die EU-GMP-Reinheitsklassen A bis D hinzu. Klasse und Nutzung bestimmen Lüftung, Materialien und Monitoring.
Was bedeutet Qualifizierung – DQ, IQ, OQ?
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Der dokumentierte Nachweis, dass Anlagen ihren Zweck erfüllen: Die Designqualifizierung (DQ) prüft die Planung, die Installationsqualifizierung (IQ) die korrekte Ausführung, die Funktionsqualifizierung (OQ) den Betrieb innerhalb der Spezifikation.
Übernimmt PCM-Reichl auch Teilleistungen im Reinraumprojekt?
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Ja. Neben der gewerkeübergreifenden Planung übernehmen wir Teilleistungen – etwa das Lüftungs- und Druckkonzept, die Monitoring-Planung oder die Fachbauleitung TGA in der Ausführung.
Hat PCM-Reichl Referenzen im Pharma-Umfeld?
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Ja. Zu unseren Projekten gehören Pharma-Produktionsgebäude nach GMP – im Neubau ebenso wie Erweiterungen mit Rück- und Neubau von Reinräumen im laufenden Betrieb – sowie die Erweiterung eines Entwicklungsgebäudes, jeweils mit Fachplanung Elektrotechnik und weiteren Leistungen wie TGA-Koordination, Projektleitung, Bauüberwachung oder Bauherrenvertretung. Namen, Standorte und Eckdaten unserer Auftraggeber nennen wir nicht. Mehr unter Projekterfahrung nach Gebäudetyp.
Projekte
Pharma-, Reinraum- und GMP-Projekte in Süddeutschland
Von Lindau am Bodensee und Memmingerberg im Allgäu aus betreuen wir Pharma-, Reinraum- und GMP-Projekte in Süddeutschland – in Bayern und Baden-Württemberg – und projektabhängig deutschlandweit, in Österreich, der Schweiz und international. Unsere Erfahrung nach Projektart – ohne Namen, Standorte und Eckdaten unserer Auftraggeber:
Produktionsgebäude, Neubau (GMP)
Fachplanung Elektrotechnik, TGA-Koordination, Projektleitung und Bauüberwachung – modellbasiert mit BIM.
Produktion im Bestand: Erweiterung und Sanierung (GMP)
Umbau im laufenden Betrieb mit Rück- und Neubau von Reinräumen – Fachplanung Elektrotechnik, TGA-Koordination, Projektleitung und Bauüberwachung.
Entwicklungsgebäude, Erweiterung
Fachplanung Elektrotechnik und Bauherrenvertretung für Elektrotechnik und MSR – einschließlich Umbau der Energieversorgung im laufenden Betrieb.
Mehr dazu: Projekterfahrung nach Gebäudetyp.
Aufgabenstellungen
Typische Aufgabenstellungen in Pharma- und Reinraumprojekten
Als junges Büro nennen wir keine Projektnamen ohne Freigabe – wohl aber die typischen Aufgabenstellungen, für die TGA-Planung mit Reinraum-Verständnis gefragt ist: vom Bodensee und Allgäu aus deutschlandweit, in Österreich, der Schweiz und international.
Produktions- & Laborflächen
Neu- und Ausbau klassifizierter Bereiche: Lüftungs- und Druckkonzept, Medienversorgung, Elektro und Monitoring als ein abgestimmtes Gesamtsystem.
Technikzentralen & Medien
Auslegung und Koordination der Zentralen, die Reinräume versorgen: RLT-Anlagen, Medien-Trassen, Redundanzen – wartbar und qualifizierbar geplant.
Bestand & Umnutzung
Umbauten im laufenden Betrieb: Bestandsaufnahme, Umbaukonzept mit stabiler Druckkaskade über alle Bauphasen, Requalifizierung im Blick.
Ihr Ansprechpartner
Patrick Reichl
Gründer & Geschäftsführer · PCM-Reichl GmbH
Schreiben Sie an office@pcm-reichl.com – wir leiten Ihre Anfrage direkt an Patrick Reichl weiter.
Projekt starten
Sprechen wir über Ihr GMP-Projekt – vertraulich.
Schildern Sie uns Ihr Vorhaben – Sie sprechen direkt mit dem Ingenieur, der Ihr Projekt planen würde. Vertraulichkeit ist selbstverständlich.
PCM-Reichl GmbH · TGA-Planungsbüro · Lindau am Bodensee · Memmingerberg im Allgäu · +49 173 6959138
